Ukratko o nama
Mi vam možemo pružiti vještine i usluge koje nije lako naći u Evropi, uključujući :
- Duboko razumijevanje regulatornih okvira i njihovog složenog okruženja
- 15 godina iskustva
- Praktičan hands-on pristup IT tehnologijama
- Dizajn i razvoj baza podataka proizvoda, alata za praćenje i sistema za upravljanje dokumentima u farmaceutskoj industriji s naglaskom na regulatorne poslove i pharmacovigilancu
- Naša rješenja su web – based i mogu se koristiti na mobilnim uređajima
- Hands -on pomoć za kompanije u implementaciji različitih IT sistema
- Praktična znanja registracije lijekova i medicinskih sredstava
- Jasnu viziju i razumijevanje potreba farmaceutske industrije
- Dugogodišnje iskustvo sa validacijom IT sistema u skladu sa FDA 21 CFR Part 11
Naše dugogodišnje iskustvo u radu prema NeeS smjernicama omogućilo nam je da implemetiramo NeeS Checker za Agenciju za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine. Savjetujemo i pomažemo Agenciji i farmaceutskoj industriji pri upravljanju i izmjeni informacija o proizvodima, procesima, dokumentima i elektronskim podnescima.